FDA 核准第二種「食腐蠅」幼蟲用於清創，新加坡生技公司 Cuprina 壟斷醫療蛆市場
編輯核心觀點
- ✦美國 FDA 正式核准澳洲羊蠅（Lucilia cuprina）幼蟲作為第二種可用於傷口清創治療的生物製劑。
- ✦總部位於新加坡的 Cuprina Holdings 成為目前唯一擁有兩種 FDA 核准清創幼蟲產品的企業，意圖擴大全球市佔。
- ✦該公司指出，新核准的物種與原有的綠頭蒼蠅（Lucilia sericata）在療效上並無顯著差異，主要差異在於不同地區的臨床熟悉度與市場偏好。
FDA 擴大生物清創治療範疇
美國食品藥物管理局（FDA）近日核准了第二種可用於「蛆蟲清創治療（Maggot Debridement Therapy, MDT）」的食腐蠅幼蟲。此項核准由新加坡生技公司 Cuprina Holdings 宣布，該公司將此新產品命名為「MediFly Maggots」。
此次獲准的物種為澳洲羊蠅（Lucilia cuprina），它是生物清創治療中最常見的物種——綠頭蒼蠅（Lucilia sericata）的近親。自 2004 年 FDA 首次核准綠頭蒼蠅用於臨床清創以來，該物種一直是市場上的唯一選擇。當時推動此項核准的 Ronald Sherman，目前擔任 Cuprina 的醫療與科學總監。
Cuprina 鞏固全球市場布局
隨著此次核准，Cuprina 成為目前市場上唯一擁有兩種 FDA 核准清創幼蟲產品的企業。Cuprina 執行長 David Quek 表示：
我們現在持有兩種 MDT 所需物種的 FDA 核准，這是其他公司無法企及的地位。這不僅鞏固了我們在世界最嚴格監管市場之一的傷口護理平台地位，也為我們持續擴展產品組合提供了防禦優勢。
臨床應用的靈活性提升
針對兩款幼蟲的差異，Cuprina 強調在治療效果上並無顯著不同。其市場策略主要基於地理區域的臨床習慣：綠頭蒼蠅（L. sericata）在西方國家的傷口護理中較為普及，而澳洲羊蠅（L. cuprina）則在澳洲、非洲、亞洲及部分美洲地區具有更高的臨床認知度。
長期推廣生物清創療法的 Ronald Sherman 對此進展表示肯定。他認為，將澳洲羊蠅納入 FDA 核准範疇，不僅強化了整個生物清創領域的地位，也為臨床醫師與患者提供了更多治療選擇與靈活性。
