腦機介面臨床試驗爆發式成長：從「點擊滑鼠」到「重拾聲音」，癱瘓者的科技革命
編輯核心觀點
- ✦腦機介面（BCI）臨床試驗數量在近兩年內大幅攀升，全球受試者人數預估已達 150 人。
- ✦技術應用已從早期的游標控制演進至語音解碼，協助如漸凍症（ALS）患者恢復溝通與獨立生活能力。
- ✦儘管 Neuralink、Synchron 等企業與學術研究同步推進，但裝置耐用性與對不同病症的長期療效仍待更多臨床數據驗證。
腦機介面臨床試驗進入爆發期
腦機介面（Brain-computer interface, BCI）技術正迎來關鍵轉折。根據烏特勒支大學醫學中心（University Medical Center Utrecht）研究員 Mariska Vansteensel 的觀察，自 2024 年以來，植入腦部電極的受試者人數已成長超過一倍，預估總數已達 150 人。這項技術不僅在學術界持續深耕，商業化進程也顯著加速。
以加州大學戴維斯分校（UC Davis）參與的 BrainGate 研究計畫為例，該團隊長期協助患有漸凍症（ALS）的 Casey Harrell。Harrell 自 2023 年 7 月植入裝置後，透過腦部訊號解碼，不僅能「說話」、瀏覽網路，還能維持氣候變遷倡議者的工作。Harrell 形容這項技術對他而言是「革命性的突破」，讓他得以重拾經濟能力，並能與家人重新建立連結。
技術演進：從游標控制到語音合成
BCI 的運作原理依賴植入腦部的電極陣列捕捉神經訊號。以 Harrell 使用的裝置為例，電極連接至頭部的對接埠，訊號傳輸至電腦後，透過軟體解碼為音素（phonemes），並結合眼動追蹤技術進行修正。BrainGate 計畫主持人 David Brandman 指出，該團隊過去 17 年專注於「點擊」控制，但近年已轉向語音解碼，並透過語音複製技術，讓患者能以原本的聲線進行溝通。
目前市場上的 BCI 裝置形式多元，包含完全植入式無線裝置，以及侵入性較低的腦表面電極。侵入性程度與訊號品質往往存在取捨：越接近神經元，訊號越精確，但手術風險與併發症機率也隨之提升。
商業化與臨床挑戰並存
隨著技術成熟，企業投入力道加大。Neuralink 已宣布過去兩年內完成 21 例植入；Synchron 則在北美與澳洲進行臨床試驗；上海的 Neuracle 於 2024 年 11 月展開試驗，並取得臨床試驗外的應用許可。此外，由 Neuralink 前共同創辦人參與創立的 Precision Neuroscience，也正針對腦表面植入技術進行測試。
「這項技術讓我有機會回饋科學研究，同時獲得個人利益。」——Casey Harrell
儘管進展迅速，BCI 仍處於實驗階段。目前的受試者多為脊髓損傷患者，對於漸凍症等其他病症的長期效益仍有待釐清。研究人員發現，部分裝置在初期協助患者後，會出現功能失效的狀況，且原因尚不明確。未來仍需透過更多臨床試驗與受試者的參與，才能進一步釐清裝置的耐用性與適用範圍。
