防曬霜市場迎來 25 年最大變革：FDA 終於批准新型紫外線過濾劑 BEMT
編輯核心觀點
- ✦美國 FDA 正式批准使用於歐亞市場逾 20 年的防曬成分「貝莫三嗪（BEMT）」，為本世紀以來首次更新防曬過濾劑標準。
- ✦現行美國防曬霜過濾 UVA 的成分僅依賴不穩定的「阿伏苯宗（Avobenzone）」，導致防曬效果與質地長期落後於歐亞市場。
- ✦由於藥品監管流程限制，消費者仍需等待約 18 個月，待 DSM Nutritional Products 的獨家權利期過後，市面上才會出現採用 BEMT 的新型防曬產品。
美國防曬霜監管的「停滯期」終結
過去長期以來，美國消費者若想獲得高品質的防曬體驗，往往得從歐洲或亞洲國家「人肉帶貨」，甚至支付高昂的國際運費。這背後的原因在於，美國食品藥物管理局（FDA）將防曬霜視為「非處方藥（non-prescription drugs）」進行嚴格監管，導致新型紫外線過濾成分的審核進度極度緩慢。自 1999 年以來，美國市場幾乎未曾引進新的紫外線過濾技術。
近日，FDA 終於批准了貝莫三嗪（Bemotrizinol, BEMT）的使用。這是一種在歐洲與亞洲已廣泛應用超過 20 年的化學紫外線過濾劑，能同時吸收 UVA 與 UVB 射線，且在陽光曝曬下具備極佳的穩定性，能有效預防皮膚癌與皺紋生成。
為什麼美國防曬霜總是不夠好用？
紐約皮膚科醫師 Ellen Gendler 指出，美國市售防曬霜在阻隔導致曬傷的 UVB 射線方面表現「非常優異」，但在 UVA 的防護上卻存在明顯缺陷。目前美國唯一批准用於阻隔 UVA 的成分是阿伏苯宗（Avobenzone），但該成分穩定性不足，必須依賴其他添加物才能發揮效用。
「我常看到患者使用 SPF 70 的防曬霜，卻依然被曬黑，這就是因為他們沒有得到足夠的 UVA 防護。」——皮膚科醫師 Ellen Gendler
Gendler 強調，UVA 射線穿透力更深，與皮膚癌的關聯性極高，甚至比 UVB 造成的傷害更具隱憂。此外，由於歐亞國家將防曬霜歸類為「化妝品」，監管相對靈活，這使得這些地區的產品不僅防護力更全面，在塗抹後的膚感與「泛白」問題上也遠優於美國產品。例如，含有 Mexoryl 400 成分的產品在國際市場備受推崇，但在美國，該成分的應用卻受到嚴格限制。
市場普及還需等待
儘管 BEMT 的批准被視為防曬技術的重大升級，但消費者無法立即在架上買到相關產品。根據《Vox》報導，DSM Nutritional Products 作為此次申請 FDA 批准的廠商，將擁有其 BEMT 配方在美國市場為期 18 個月的獨家銷售權。待此期限過後，其他化妝品公司預計才會陸續跟進，將這項技術導入更廣泛的產品線中。
