美國防曬霜終於不再難用：FDA 26 年來首度核准新型防曬成分 BEMT
編輯核心觀點
- ✦美國 FDA 批准了自 1999 年以來首個新型防曬化學過濾成分「bemotrizinol（BEMT）」，有望終結美國防曬產品長期以來質地黏膩、防護力不足的困境。
- ✦由於美國將防曬霜視為藥物而非化妝品管理，導致審核流程極其漫長且昂貴，使美國消費者長期無法使用亞洲與歐洲早已普及的先進防曬配方。
- ✦儘管社群媒體上出現反防曬迷思，但專家強調防曬仍是預防皮膚癌的關鍵，新型成分的引入不僅提升防護效能，也有助於改善消費者對化學防曬的負面觀感。
美國防曬霜的「黑暗時代」即將終結
長期以來，美國消費者在防曬選擇上處於劣勢。相較於亞洲、澳洲與歐洲市場，美國市售防曬霜常被詬病有泛白、黏膩、異味等問題，且防護力往往不如國際標準。這導致許多美國人對防曬避之唯恐不及，即便皮膚癌是美國最常見的癌症類型。
然而，美國食品藥物管理局（FDA）近日終於批准了一項新型化學防曬過濾成分——bemotrizinol（簡稱 BEMT 或 Tinosorb S）。這是自 1999 年以來，FDA 首度核准的新型防曬成分，被視為改善美國防曬產品品質的重大里程碑。
為什麼 BEMT 備受期待？
化妝品化學家對 BEMT 的引入感到興奮，主要原因在於其優異的物理與化學特性：
- 廣譜防護：能同時阻擋 UVA 與 UVB 射線。
- 光穩定性高：在陽光照射下不易分解，且能協助穩定其他防曬成分。
- 安全性：分子量較大，不易被皮膚吸收進入血液循環。
過去美國防曬產品多依賴「阿伏苯宗（avobenzone）」來防護 UVA，但該成分光穩定性差，容易在陽光下分解，導致防護效果大打折扣。2017 年的一項研究顯示，在 20 款美國防曬霜中，僅有 11 款達到歐洲的 UVA 防護標準。
監管體制的代價
為何美國防曬技術落後全球長達 26 年？核心原因在於美國將防曬霜列為「非處方藥（OTC Drug）」管理，而非像多數國家將其視為化妝品。這意味著任何新型防曬成分都必須經過極其嚴苛且昂貴的測試流程。
以 BEMT 為例，跨國健康美容企業 DSM-Firmenich 早在 2005 年就提出申請，卻陷入長期的監管審核地獄。直到 2020 年《CARES Act》法案簡化了 OTC 審核流程，該公司才得以在 2024 年底重啟程序。據估計，這段研發與測試過程的成本已超過 2,000 萬美元。
社群媒體上的防曬迷思
在防曬技術更新的同時，社群媒體上卻興起一股「反防曬」浪潮。部分網紅宣稱防曬霜含有害化學物質，轉而推廣牛油（beef tallow）等天然替代品，甚至鼓吹透過飲食建立所謂的「太陽繭（solar callus）」來對抗曬傷。儘管阿爾伯塔大學（University of Alberta）研究顯示，TikTok 上 87% 的防曬相關影片仍持正面立場，但那些散佈錯誤資訊的影片卻擁有更高的互動率。
專家提醒，任何曬黑跡象其實都是皮膚受損的訊號。隨著 BEMT 的獲准，未來美國市場有望出現更輕盈、更有效的防曬產品，這不僅能提升使用體驗，更有助於導正大眾對於防曬保護的認知，進而降低皮膚癌風險。
